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张继明:中国首个OTC减肥药“雅塑”入市
2016-01-20 41809
中国首个OTC减肥药“雅塑”入市 “尊重科学、尊重美”2011健康减肥新品雅塑上市发布会在蓉举行 来源:健康报网 由于存在引发中风的可能性,去年10月西布曲明黯然下架,减肥产品市场骤然陷入冷却期,但对减肥安全性的讨论却随之热闹起来。如何倡导安全减肥的生活方式,如何健康减重?“2011雅塑健康减肥发布会”将重点关注这些话题。 来自世界卫生组织的数字显示,全球肥胖人数正在以每5年一倍的速度增长,目前全球肥胖者至少有 5亿人之多。在5亿人群中,中国将近占据半壁江山。4月7日,在“2011国际健康生活方式博览会” 上 ,中华预防医学会副会长蔡继明指出,中国在成年人中,体重超标的为22.8%,这一人群已达2亿人,达到肥胖的为7.1%,有6000多万人。 肥胖将促使多类疾病的发生,如高血压,糖尿病,冠心病等等,而为了降低、减少疾病的发生及缠绕,众多人士开始选择减肥品,期望控制肥胖的蔓延。 随着一番大浪淘沙,西布曲明被全面叫停后,中国减肥药市场历经10年后似乎又回到原点,药准字减肥产品再度出现“真空期”。谁能占得先机借势挺进,谁就有可能成为减肥药市场的大赢家。作为美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市的五种减肥药中,唯一得到保留并认可的非处方减肥药奥利司他一度被寄予了厚望。 但3月4日,国家食品药品监督管理局(SFDA)的一则通报迅速降低了人们对奥利司他的期望:该产品也存在不良反应,提醒人们应该理性看待。据美国FDA统计,从1999年到2009年10年间,已有4000万人使用过奥利司他,其中,发生严重肝损害的病例共13例。但是,FDA认为,基于目前的数据,不能表明奥利司他与肝损伤之间有因果关系。 也就是说,奥利司他的安全系数是建立在4000万例的基础上,如此估算,风险系数为0.0033/万,“这完全是一个风险非常低的数字。” 卫生部全国合理用药监测系统专家、原国家食品药品监督管理局药品评价中心专家孙忠实教授认为,“任何药都有两面性,有治疗疾病的效果,也就有引起不良反应的可能。凡药都会有不良反应,而这个系数已经是很低了。 第36期《药品不良反应信息通报》同时指出,目前对奥利司他用于肥胖和体重超重的总体风险/效益评价仍是正面的。” 被不良反应监测牵绊了一下的奥利司他姗姗来迟,刚性需求的减肥市场群龙无首,陷入混战。在网上商城,五花八门的减肥品更是让人眼花缭乱,许多打着“绝对安全,无副作用”的减肥品身份往往成了悬疑,从目前国家药监局审批通过的产品来看,不少在销售量排行榜前列的减肥产品却并无保健食品批号,甚至都算不上普通食品,而是地地道道的“三无产品”,其减肥效果及安全性实在难以评估。 一方面,正规减肥药品由于存在不良反应引起媒体的争相报道,引发人们的不安;另一方面,一些各种保健食品乃至普通食品异常活跃,纷纷摩拳擦掌,大有取代药品,借机上位之势。减肥品市场到底该向左还是向右?有关减肥产品的安全性问题再次引发人们的专业思考。 答案就在此次发布会上。4月21日上午10:30,由重庆植恩药业、重庆华森制药主办的“新塑身主义,让改变发生”——2011雅塑健康减肥发布会将在成都药交会亮相。届时生产企业将协同权威专家率先发出“安全倡议”,倡导行业正义,呼吁关注安全减肥新课题,重申企业的社会责任,到场的领导、嘉宾、商业代表还将一起宣誓“倡导科学减肥合理用药新理念”,并承诺签名。
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