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袁小琼 认证讲师
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袁小琼:药企的痛,你不懂!

关键词:[品牌策划] 浏览:615 发布日期:2016-03-10 网页收藏

  •   当前正值全国两会如火如荼的进行之中,笔者看到了不少有关于“医改”的提案高居榜首,其中一条“钟南山:对医改不满意

    医生工资不能与创收挂钩”更是响应者甚多。作为制药人士,笔者也想借钟院士的提案,为制药行业说一句:对医改不满,不能转移公众注意力,把板子都打在药品上。

      一直以来,制药行业都被公众和部分媒体宣传为暴利行业,那就先来看看这组数据吧:医药工业利润率在2010年为11.7%,2013年为10.1%,2014年为9.5%。2015年上半年医药工业增速也首度跌破10%,创下十五年来新低。那些动不动价格暴涨十几倍甚至几十倍的“劣币药品”,怎么来的?一部分,不可否认是由于流通环节过多,但是还有很大一部分是招标部门不规范的机制推高,最大一部分是医院15%加价和医生的灰色提成抬高的。但这只是目前16.9万个批准文号的少部分药品,中国绝大多数的是仿制药,出厂价都很便宜。

      所谓“看病难、看病贵”是个系统性的问题,地点都是发生在医疗机构。为什么你看个小病,最终拿到一大堆的药品和难以承受的支付单?笔者,可以很明确的告知你,钟南山院士也讲过的,中国的医疗机构难以洗脱逐利的本质,你想想国家财政投资占整个公立医院的运营成本不到25%,医院和医生不给你开更多的药、做更多的检查,当今模式下医院能生存吗?没有利润,医生会有更高的工资吗?

      如果说“看病贵”=“药价贵”,笔者万万不敢苟同,因为前提是,你医疗机构能够证明真的是最经济的合理用药,否则,你就有给患者选最贵、数量最多药品的嫌疑,从而导致看病贵。在有医生小钱看小病的情况出现下,你以大钱看小病,还说药价贵,就太说不过去了吧?另外,如果代表医疗机构利益的卫计委部门,真的想改善“看病贵”的问题,就更不应该在取消药品零加成后,增加检查费用和检查项目,这不是导致所谓“药价虚高”降低后,“看病贵”不降反升嘛?

      再看看卫计委晒《2016年卫生计生工作要点》,将继续降药价!我想制药界的同胞,你们还能坐得住吗?笔者并不反对降低一些药品价格虚高,但卫计委这种一刀切的政策,加上其小弟招标办“唯低价是取”的招标模式,将导致更多的低价药和好用的短缺药消失。更重要得是,“看病贵”的本质是医疗机构的逐利本质却被卫计委在医改中掩藏了起来,所以板子打的都是制药同仁和药品上了呀。

      如果只是,挨了卫计委的板子也就算了,再看看制药企业目前真实的处境,或许能让更多的人认同和了解制药企业。

      一是,宏观经济变化,医药行业进入新常态——增速放缓。

      根据国家统计局的数据,2015 年1~10 月我国医药制造业共实现销售收入20379.97 亿元,同比增长9.18%,增速比去年同期下滑3.94

    个百分点。

      二是,药品监管政策变化大,企业合规成本剧增。

      1.药品注册收费了。2015年5月27日,国家总局发布《药品、医疗器械产品注册收费标准》、《药品注册收费实施细则(试行)》公布实施,注册费用涨幅达10倍,调整后的国产新药注册申请收费标准为

    62.4 万元,不可谓低。

      2.药物临床数据核查,80%共上千个产品被撤回,这就是作假付出的代价,注册收紧,令企业产品注册时应接不暇。

      3.仿制药一致性评价强制实施。2016年2月16日,《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,明确了评价对象和时限。据业内人士评估,一个完整的仿制药一致性评价估计需要300万,这是赤裸裸的补课呀,大势所趋,这个钱必须得花。

      4.GMP认证。2016年1月1日前,所有药品均完成新版GMP认证,否则,只能提产。为此,淘汰了上千家落后企业,通过认证的企业也花费了至少1000万的改造费。

      5.飞行检查成为常态。注册工艺与实际生产工艺不符,造成了多家企业GMP证书被吊销,当飞行检查成为常态,意味着企业必须在质量管理上投入更多。

      6.监管码风波。CFDA被企业“民告官”后,CFDA宣布暂停药监码。药品生产、流通、零售企业花费巨大人力物力财力构建的药监码系统被搁置,何去何从,犹未可知。笔者思考,相关部门在颁布和实施药监码政策时,能更慎重,多听听医药界的反馈和现状,也不至于处于被告的尴尬局面吧。

      三是,社会环境变化,企业生产成本不断增加,产品价格却不断下降。

      1.原料药市场被垄断,原料价格不断上升,原料供应商管理艰难,企业采购和检验成本增加。

      2.社会发展,人工成本不断增大,企业招工难,人才难找,更难留住。

      3.监管收紧和技能要求提升,企业投入更大的培训成本。

      4.新版药典实施,检验项目和严格程度增加。

      四是,市场风云变幻,竞争激烈,销售难。

      1.研发难度大,失败风险大,注册过程艰难、审评周期长,十年拿一证。

      2.招标难、招标成本高。每个省份的市场都要经历一轮招标,招标后的招标价格是越来越低,最后不得不变成要市场还是要生存的两难选择。

      3.医保目录更新周期长。创新药目前难以快速进入医保,打击了药品研发企业积极性,其他普药新进医保更难。

      4.二次议价二轮屠戮。二次议价争议不断,部门博弈,医联体地位强势,制药企业面临严重的非正常的微利处境。

      五是、缺乏行业代言人,缺乏与政策决策者沟通机会,与医疗部门相比较为弱势。

      医疗机构人员薪酬待遇低了,有卫计委代言,而且还掌管药品招标和选择生杀大权。咱们的老大CFDA只管药品质量,关注安全有效性。工信部管理众多产业,也是有心无力。

      制药企业目前处境艰难,是危机还是转机?取决于社会各界和政府部门的态度和行动,作为制药企业,应敢于发声、敢于与决策者沟通,敢于发挥自身影响力,为医药产业争取更多的机遇和发展空间。不管之前监管,是否有漏洞,不要耍小聪明,因为体制机制的缺陷,总会被发现和弥补,做好药就得踏踏实实。作为政府部门,决策要慎重、要有远见、要大公无私。

      因此,本文的撰写有三点希望:

      一,希望有更多人,改变对制药行业认识的误区,更多关注和支持医药产业的进步和健康发展。

      二,希望各相关政府部门在制定政策时,能够更多倾听医药界的声音,在涉及到其他利益方时,能系统性的考虑各利益攸关方,为制药产业创造一个良好的成长环境,更希望能通过更多的激励措施,引导企业自发成长。

      三,希望两会上,医药界的人大代表和政协委员,能在本次两会上得到更多的收获,为医药产业做出更大的贡献。

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