邱加洲:CE认证标志和ROHS指令

关键词:[绩效管理] [中层管理] [生产管理] [执行力] [精益生产] 浏览:1632 发布日期:2016-07-11 网页收藏

  • “CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

    CE两字,是从法语“Communate

    Europpene”缩写而成,是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟(简称欧盟)。

    在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

    近年来,在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE标志的使用越来越多,CE标志加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。

    欧盟EU和欧洲经济区EEA国家需要CE标志

    欧盟EU25个成员国:Austria

    奥地利,

    Belgium 比利时,

    Denmark 丹麦,

    Finland 芬兰,

    France 法国,

    Germany 德国,

    Greece 希腊,

    Ireland 爱尔兰,

    Italy 意大利,

    Luxemburg 卢森堡,

    Netherlands 荷兰,

    Portugal 葡萄牙,

    Spain 西班牙,

    Sweden 瑞典,

    United Kingdom (Great Britain) 英国,Estonia

    爱沙尼亚,

    Latvia 拉脱维亚,

    Lithuania 立陶宛,

    Poland 波兰,

    Czech Republic 捷克,

    Slovakia 斯洛伐克,

    Hungary 匈牙利,

    Slovenia 斯洛文尼亚,

    Malta 马耳他,

    Cyprus 塞浦路斯.

    欧洲自由贸易协会 EFTA 的4个成员国:Switzerland瑞士,Iceland

    冰岛,

    Liechtenstein 列支敦士登,

    Norway 挪威

    CE认证要准备的技术文件

    1.产品使用说明书。

    2.安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。

    3.产品技术条件(或企业标准),建立技术资料。

    4.产品电器原理图、线路图、方框图

    5.关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。

    6.整机或元部件认证书复印件。

    7.其他需要的资料。



    概述


    RoHS是由欧盟立法制定的一项强制性标准,它的全称是《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。该标准已于2006年7月1日开始正式实施,主要用于规范电子电气产品的材料及工艺标准,使之更加有利于人体健康及环境保护。该标准的目的在于消除电机电子产品中的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚(注意:PBDE正确的中文名称是指多溴二苯醚,多溴联苯醚是错误的说法)共6项物质,并重点规定了铅的含量不能超过0.1%。

    概况

    欧洲新指令

    (ROHS指令)2011/65/EU

    欧洲RoHS 2011/65/EU要求检测的项目为6项,指令生效为ROHS指令。

    欧洲新RoHS指令标签

    欧洲新RoHS指令标签

    RoHS检测项目有 铅(Pb),镉(Cd),汞(Hg),六价铬(Cr6+),多溴联苯(PBBs)和多溴二苯醚(PBDEs)。

    关于HBCDD,BBP,DBP,DEHP等项目该指令仅提到在后续优先评估是否列入管控,未强制要求生产商进行检测。

    指令

    欧盟议会及欧盟委员会于2003年2月13日在其《官方公报》上发布了《废旧电子电气设备指令》(简称《WEEE指令》)和《电子电气设备中限制使用某些有害物质指令》(简称《RoHS指令》)

    《RoHS指令》和《WEEE指令》规定纳入有害物质限制管理和报废回收管理的有十大类102种产品,前七类产品都是我国主要的出口电器产品。包括大型家用电器、小型家用电器、信息和通讯设备、消费类产品、照明设备、电器电子工具、玩具、休闲和运动设备、医用设备(被植入或被感染的产品除外)、监测和控制仪器、自动售卖机。

    2008年12月3日,欧盟发布了WEEE指令(2002/96/EC)和RoHS指令(2002/95/EC)的修订提案。本次提案的目的是创造更好的法规环境,即简单、易懂、有效和可执行的法规。RoHS指令修订的主要内容有:

    1. 改变了法律用词,澄清了指令的范围和定义;

    2. 引入产品的CE标志以及EC合格声明;

    3. 分阶段将医疗器械、控制和监控仪器纳入到RoHS指令的范畴;

    限制的六种有害物质没有变化,但四种物质——六溴环十二烷(HBCDD)、邻苯二甲酸(2-乙基己基酯)(DEHP)、邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)和邻苯二甲酸二丁酯(DBP)——要求进行优先评估,以便考察将来是否纳入限制物质的范畴

    RoHS范围:

    仅对于2006年7月1日起投放市场的新产品。

    包括家用的白炽灯和光源。

    不应违反特殊的关于安全和健康要求的专门指令或规定——Vehicle ELV,汽车指令;电池指令,91/157/EEC,93/86/EEC&98/101/EC

    不包括:医用器材或监控设备(WEEE指令第8,9类);在2006年7月1日前投放市场的维修备件;2006年7月1日前原先投放市场的再利用产品。

    限制的有毒物质:

    ·重金属:

    –Lead铅;

    –Mercury汞;

    –Cadmium镉;

    –Chromium (VI)六价铬.

    ·某些溴化阻燃剂:

    多溴联苯–Polybrominated biphenyls (PBB’s);

    多溴联苯醚–Polybrominated diphenyl ethers (PBDE’s).

    最高限量指标是:

    ·镉:0.01%(100ppm);

    ·铅、汞、六价铬,多溴联苯,多溴联苯醚:0.1% (1000ppm).

    六类有害物质

    RoHS针对所有生产过程中以及原材料中可能含有上述六种有害物质的电气电子产品,主要包括: 白家电,如电冰箱,洗衣机,微波炉,空调,吸尘器,热水器等, 黑家电,如音频、视频产品,DVD,CD,电视接收机,IT产品,数码产品,通信产品等; 电动工具,电动电子玩具 ,医疗电气设备。

    1. 铅(Pb) 使用该物质的例子:焊料、玻璃、PVC稳定剂

    2. 汞(Hg)(水银)使用该物质的例子:温控器、传感器、开关和继电器、灯泡

    3. 镉(Cd ) 使用该物质的例子:开关、弹簧、连接器、外壳和PCB、触头、电池

    4. 六价铬(Cr 6+ ) 使用该物质的例子:金属防腐蚀涂层

    5. 多溴联苯(PBB) 使用该物质的例子:阻燃剂,PCB、连接器、塑料外壳

    6. 多溴联苯醚(PBDE) 使用该物质的例子:阻燃剂,PCB、连接器、塑料外壳

    测试原则

    根据欧盟WEEE&RoHS指令要求,国内具备资质的第三方检测机构是将产品根据材质进行拆分,以不同的材质分别进行有害物质的检测。一般来说:

    ·金属材质需测试四种有害金属元素如(Cd镉/Pb铅/Hg汞/Cr6+六价铬)

    ·塑胶材质除了检查这四种有害重金属元素外还需检测溴化阻燃剂(多溴联苯PBB/多溴联笨醚PBDE)

    ·同时对不同材质的包装材料也需要分别进行包装材料重金属的测试(94/62/EEC)

    以下是RoHS中对六种有害物规定的上限浓度:

    镉:小于100ppm

    铅:小于1000ppm

    钢合金中小于3500ppm

    铝合金中小于4000ppm

    铜合金中小于40000ppm

    汞:小于1000ppm

    六价铬:小于1000ppm

    推出原因

    首次注意到电气、电子设备中含有对人体健康有害的重金属是2000年荷兰在一批市场销售的游戏机的电缆中发现镉。事实上,电气电子产品在生产中大量使用的焊锡、包装箱印刷的油墨都含有铅等有害重金属。

    何时实施

    欧盟将在2006年7月1日实施RoHS,届时使用或含有重金属以及多溴二苯醚PBDE,多溴联苯PBB等阻燃剂的电气电子产品限值超标将不允许进入欧盟市场

    适用范围

    欧盟27个成员国: 法国、德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、英国、丹麦、爱尔兰、希腊、西班牙、葡萄牙、奥地利、瑞典、芬兰、塞浦路斯、匈牙利、捷克、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、马耳他、波兰、 斯洛伐克、斯洛文尼亚、保加利亚、罗马尼亚 。

    RoHS指令的函盖范围为AC1000V、DC1500V以下的由目录所列出的电子、电气产品:

    1、大型家用电器:冰箱、洗衣机、微波炉、空调等

    2、小型家用电器:吸尘器、电熨斗、电吹风、烤箱、钟表等

    3、IT及通讯仪器:计算机、传真机、电话机、手机等

    4、民用装置:收音机、电视机、录象机、乐器等

    5、照明器具:除家庭用照明外的荧光灯等,照明控制装置

    6、电动工具:电钻、车床、焊接、喷雾器等

    7、玩具/娱乐、体育器械:电动车、电视游戏机、自动赌博机等

    8、医疗器械:放射线治疗仪、心电图测试仪、分析仪器等

    9、监视/控制装置:烟雾探测器、恒温箱、工厂用监视控制机等

    10、自动售货机

    它不仅包括整机产品,而且包括生产整机所使用的零部件、原材料及包装件,关系到整个生产链。

    认证程序

    (1)填写RoHS测试申请表,该表可到本中心领取,也可在RoHS认证中心网站上下载,填好后返回。

    (2)报价结算,提交申请后,客户送样品(或快递)到我司,我司对样品按要求进行合理分拆,并把产品拆分数量及测试费用反馈给客户,客户同意后,将测试费用打入本公司指定账户(也可现金支付)。

    (3)款到后,即行安排测试,一般情况下,一周内完成测试。

    (4)发布报告,递送的方式可采用快递、传真、电子邮件或送检人亲自领取。

    认证意义

    产品不做RoHS认证,将给生产商造成难以估量的损害,届时您的产品无人问津,痛失市场,假如您的产品侥幸进入对方市场,一经查出,将遭遇高额罚款甚至刑拘,从而,有可能导致整个企业关门倒闭。

    不少大型企业对RoHS认证早有研究,早有准备,而且不少产品已通过RoHS认证,但仍有不少中小型企业对RoHS认证仍相当陌生,一知半解、雾里看花、不清不楚、不知从何下手,不知找谁认证。

    怎样测试

    其实,RoHS认证并非那么神秘,与人们所熟悉的CE认证、FCC认证、等认证大同小异,只要具备相应资质和能力的第三方公证实验室均可为企业提供类似服务,无非是把你的相关产品送往专业实验室进行检测、分析,其中铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯(PBB)、多溴二苯醚(PBDE)等六种有害物质是否符合RoHS指令要求,若符合就可获得RoHS合格报告和证书,若不符合,就得另找符合要求的产品进行替代。

    涉及产品


    主要包括:日常家电,如电冰箱,洗衣机,微波炉,空调,吸尘器,热水器等;黑家电,如音频、视频产品,DVD,CD,电视接收机,IT产品,数码产品,通信产品等;电动工具,电动电子玩具医疗电气设备,使用的电力,包括小型和大型家电,IT和电信设备和消费品,如收音机,电视机,摄像机和音响系统。

    如何运作

    指令处置阻止成千上万吨违禁物质可能释放到环境中,并在电气和电子产品的设计带来了重要的变化,增加生产者的产品的成分和毒性的认识。其他国家,包括欧盟的主要贸易伙伴,都遵循欧盟的例子,并带来了类似的立法。符合RoHS要求的制造商更好的准备,以面对这一全球性挑战。国家主管部门已加强合作,发现和删除不符合规定的产品从市场,产品的贸易和市场结构,由于其性质,体积更容易造成环境问题的基础上他们的做法。

    指令修改

    该委员会计划,重铸指令是一个更好的监管环境的整体承诺的一部分。改革涉及的实施,执法和连贯性的改善。RoHS指令也需要检讨,尤其是涉及到包括在其范围内的医疗设备和监测和控制仪器,并限制物质名单的适应。经验与实施的第一年,在运行了广泛的利益相关者磋商,重铸透露在决定某些产品是否属于范围内的困难,太多的不符合标准的产品和成员国之间的差异,如实施有关的问题,产品符合性评估和开展市场监督“的方法。也有一个混乱的RoHS和新的政策和立法涵盖的化学品,例如增加不足或低效的执行指令的风险之间的关系的潜力。

    RoHS进展情况

    一些大公司已经注意到RoHS并开始采取应对措施,如SONY公司的数码照相机已经在包装盒上声明:本产品采用无铅焊接;采用无铅油墨印刷。

    信息产业部2004年也出台了《电子信息产品污染防治管理办法》内容与RoHS类似,并于十月份成立了“电子信息产品污染防治标准工作组”,研究和建立符合我国国情的电子信息产品污染防治标准体系;开展与电子信息产品污染防治有关的标准研究和制修订工作,特别是加快制定产业急需的材料、工艺、名词术语、测试方法和试验方法等基础标准。

    2011年7月1日,欧盟在官方公报(OJ)上发布了新版RoHS指令——指令2011/65/EU。

    作为中国电子电气产品制造企业非常熟悉的一项指令,其出台历程可谓是一波三折。由于修订过程中各方分歧较大,因此这项本来意欲在2009年就出台的修订案一拖再拖。特别是就是否扩大产品范围和受限物质的范围,欧盟内部包括委员会、欧洲议会、理事会、业界、NGO等都进行了激烈的争论。

    2011/65/EU较原RoHS指令2002/95/EU的不同主要在:

    1. 扩大了产品范围:将所有的电子电气产品都涵盖在了指令规管的范围内(包括线缆和备用零部件),但是给予了新添入的第8类医疗器械和第9类监视和控制仪器(包括工业监控仪器)一定的过渡期,此外,还针对这两类产品给出了20项的豁免(列于附件IV中)

    2. 理清了部分定义

    3. 管控物质的范围未扩大,还是维持了原有的六种物质的原限量要求,但是提出了今后的审查过程中,要对包括DEHP等在内的物质优先进行考察,为指令今后扩大管控物质的范围铺路

    4. 删除了其中的生产商(producer)规定,而添入了“制造商”(manufacturer)、“授权代表”(authorised representative)、“进口商(importer)”、“经销商”(distributor)的定义,并对其职责进行了明确的界定

    5. 规定了产品需贴附CE标志及CE标志的相关事宜。

    本指令将在发布于OJ第20日起生效,成员国需要在2013年1月2日前将其转化为本国法律。

    2011/65/EU的发布将给中国的电子电气产品制造企业带来一定的影响,特别是由于将医疗器械类产品、监视和控制仪器产品列入规管的范围,因此对这两类制造企业的影响将是非常巨大的

    此外,由于电子电气产品上需要贴附CE标志,因此,对业界符合指令的要求,也将是一个巨大的挑战。

    RoHS 2.0新增产品类别

    2011年11月30日,欧盟委员会宣布,已开始对2011/65/EU指令(RoHS 2.0指令)的影响评估研究结果的工作。欧盟委员会计划通过研究扩展RoHS 2.0指令的范围,将原先排除在RoHS 1.0指令之外的产品和产品类别包含其中,并据此提出新提案。根据新研究,新指令附件1.0中包含的产品范围将扩大,通过未来的研究和公众咨询还可能进一步扩大。但在迄今委员会发布的产品范围草案中,已包含了需引起出口商极大关注的产品。

    类别1:大型家用电器。包括新产品类别“燃气烤架”、“燃气烤箱”和“燃气加热器”。

    类别4:电子消费品。包括新产品类别“具有电器功能的家具”,例如“升降躺床”和“升降躺椅”。

    类别7:玩具,休闲和运动设备。包括新产品类别“具有较小电气功能的玩具”,例如“会说话的泰迪熊”和“会发光的鞋”。

    类别11:其他电子电器设备。除了“电源开关”和“电动手提箱”外,包括新产品类别“具有电气功能的服装”,例如“加热服装”和“水中会发光的救生衣”。

    影响评估研究还包括对如何使符合RoHS指令的有害物质浓度限制规定更可行的分析。已有对限制物质含量的阈值过于严格的关注,尤其是当应用到涂料和非常小的部件的时候。

    作为这项研究的一部分,委员会正征询利益相关者的意见,包括遵守指令的花费,如改变产品设计的费用,以及有助于评估减少产品中有害物质浓度带来的好处的数据。意见征询期至2012年4月,2012年7月6日前委员会将发布最终报告(包括修订的影响评估)。

         优先选定4种有毒有害物质(HBCDD、DEHP、DBP和BBP)作为限制物质的候选,将来可能纳入管控。 

        HBCDD 六溴环十二烷

    1000ppm

        DEHP 邻苯二甲酸(2-乙基己基)酯

    1000ppm

          DBP 邻苯二甲酸二丁酯

    1000ppm

         BBP 邻苯二甲酸丁苄酯

    1000ppm

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