2015年9月23日国际标准化组织颁布了最新ISO9001：2015质量管理体系标准，现认证企业单位运行的是ISO9001：2008版标准，必须换成新版本。中国各行各业、大中小企业成千上万，都面临改换新版本的问题。然而2015标准是国外标准，专业性强，翻译后语句不够通俗易懂，对标准理解带来困难。文件编制人员需要有足够的质量管理专业知识、丰富的实践应用能力和标准理解应用能力，且ISO9001：2015版标准与以前任何版本的标准结构、内容完全不一样，理念和方法上也不一样。可以说，这是一种全新的思维方式。文件编制人员该从何处入手？企业的质量管理人员，包括专业咨询公司、咨询人员，认证公司、审核员也是一个面临的难题！

       本书详细介绍了ISO9001：2015新版本质量管理体系文件如何编制，回顾了质量管理体系标准ISO9001:1987版、1994版、2000版、2008版四个历史版本，以及文件结构的特点，标准应用过程产生的小问题。解释了新版标准对文件的要求，新版标准对建立质量管理体系形成文件的信息的要求。提出采取过程方法的应用，来建立质量管理体系文件。对标准形成文件的信息的要求列举了大量案例。详细地描述了质量体系文件编制流程，包括成立质量体系文件编写小组、学习和培训、企业现状调查、对ISO9001标准条款的删减、体系文件编制计划、文件编制的原则、文件样式确定、文件统一汇总、讨论草案试点运行、总结试运行经验正式运行。

       本书按最新版ISO9001：2015标准编制的质量管理体系文件，是一套系统完整的质量管理体系文件，涵盖了老版本（ISO9001：2008）质量手册、程序文件、作业文件、记录表格几项内容。对企业有很强的实际指导作用，稍有质量管理经验的人，了解企业基本运作情况后便能应用，参考本书中的50多个支持文件及140多份表单，选择、增减或修改后便可使用，且与ISO9001：2015标准一样适用于各行各业、不同规模企业。

       本书与标准格式保持一致，便于读者理解应用，共十章。第1章：质量管理体系文件编制指引;第2章：质量管理体系规范；第3章：术语和定义; 第4章：组织的环境；第5章：领导作用；第6章：策划；第7章：支持；第8章：运行；第9章：绩效评价；第10章：改进。

       作者凭着16年质量管理体系咨询经历、360多家企业各种认证咨询成功经验，总结出一套全新的文件编写方式。各章节编写按新版“过程方法”要求，结合TS16949运用的“COP、SP、MP”方式，利用“乌龟图”直观表现，包括输入、输出、用何资源、由谁来做、如何去做、绩效指标，这是一种全新的文件编制思维模式及表达方式，很好地体现了标准要求、输入输出要求、资源要求、所需文件要求、运行所需的记录要求、质量目标要求、绩效考核要求等一系列要求，本书对标准重点、形成文件的信息要求的内容，采取“管理流程图”的方式，各部门的工作关系、工作方法通过“流程图”表现。从左到右结构为，从“过程流程”到“内容描述”，再列出相关“采用表单”。工作流程清晰、职责分工明确、工作要求简明扼要、执行方法明了。文件表达直观，通俗易懂。

       本书适用于有以下需求的读者：提高对ISO9001：2015标准理解能力；参考此书自行编制、建立、实施、保持、改善质量管理体系；申请质量体系认证，或对原质量管理体系升级、换版，解决企业质量管理体系认证问题；在单位开展质量管理工作，提升企业质量管理，体现员工自我能力；通过学习本书文件编写指引，以及系统完整的实际案例，全面提高质量管理的实践应用能力。本书读者对象：质量管理专业人员、质量工作人员、企业最高管理者、总经理、职业经理人、部门主管、品质部经理、品管组长、IQC、PQC、FQC、QA、OQC、质量管理咨询师、质量工程师、质量审核专业人员、内审员等。

企业管理专家

                                                                       金玉山